Konvip 

Biuro porad prawnych

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro 2) (Dz. U. z dnia 25 listopada 2004 r.) Na podstawie art. 20 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) zarządza się, co następuje: § 1.  Rozporządzenie określa:   1)   wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;   2)   wykaz A i wykaz B wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;   3)   procedury oceny zgodności dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;   4)   wykaz procedur zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. § 2.  Wymagania zasadnicze dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. § 3.  Wykaz A i wykaz B wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. § 4.  1. Wytwórca wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, innych niż wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wykazu A i z wykazu B, innych niż wyroby medyczne in vitro do samodzielnego stosowania i innych niż wyroby medyczne do diagnostyki in vitro przeznaczone do oceny działania, w celu oznakowania ich znakiem CE przeprowadza ocenę zgodności z zastosowaniem procedury dotyczącej deklaracji zgodności WE, określonego w ust. 1-5 załącznika nr 3 do rozporządzenia i sporządza deklarację zgodności przed wprowadzeniem tych wyrobów do obrotu. 2. Wytwórca wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania, innych niż wyroby z wykazu A i z wykazu B oraz innych niż przeznaczone do oceny działania, przed sporządzeniem deklaracji zgodności WE, o której mowa w ust. 1, przeprowadza ocenę zgodności, uwzględniając wymagania określone w ust. 1-6 załącznika nr 3 do rozporządzenia. 3. W...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 19 grudnia 1997 r. o zmianie postanowienia o nadaniu odznaczeń. (M.P. z dnia 12 marca 1998 r.) Rej. 93/95 Na podstawie art. 138 Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 2 kwietnia 1997 r. (Dz. U. Nr 78, poz. 483) oraz ustawy z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach (Dz. U. Nr 90, poz. 450) postanawia się, co następuje: § 1.  W postanowieniu Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 14 czerwca 1995 r. o nadaniu odznaczeń (Monitor Polski Nr 50, poz. 562) wprowadza się następującą zmianę: poz. 44 otrzymuje brzmienie: "44.  Strutyńska-Karpińska Marta c. Pawła". § 2.  Postanowienie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia z mocą od dnia 14 czerwca 1995 r.